海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時(shí)間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA?;诖它c(diǎn),公司設(shè)計(jì)出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。在現(xiàn)代醫(yī)療、制藥、食品加工等行業(yè)中,VHP發(fā)生器已經(jīng)成為了必備的設(shè)備之一。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動(dòng)密集, 驗(yàn)證困難,并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空 間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間 滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性,相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。北京驗(yàn)證VHP發(fā)生器哪里有VHP發(fā)生器的操作非常簡單,只需要設(shè)置好參數(shù)后啟動(dòng)即可。
VHP發(fā)生器技術(shù)要求:
1.對(duì)廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,賣方需提供擬供消毒設(shè)備對(duì)相關(guān)設(shè)備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測試驗(yàn)證報(bào)告等證明材料;保證滅菌全過程不會(huì)對(duì)區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕
2.發(fā)生器采用氣化過氧化氫發(fā)生技術(shù),不能為微霧狀
3.設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。
4.設(shè)備必須能夠穿透高效過濾器,要求至少穿透兩級(jí)高效過濾器,以滿足大空間風(fēng)機(jī)循環(huán)消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設(shè)備消毒需要。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌的原理:過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對(duì)厭氧芽孢桿菌的殺滅效果Z好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基,用于攻擊細(xì)胞的成分,包括破壞細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為過氧化氫干霧,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。過氧化氫干霧被均勻地引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫干霧中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居了微生物的表面,微生物自身會(huì)作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此過程中被殺滅。設(shè)置好參數(shù)后,可以啟動(dòng)VHP發(fā)生器。
在對(duì)生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進(jìn)行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時(shí)間長、可驗(yàn)證性差,且具有破壞性等缺點(diǎn)。通過VHP空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實(shí)例分析,對(duì)系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護(hù)結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動(dòng)密集,驗(yàn)證困難,并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP發(fā)生器消毒結(jié)束后,需要等待一段時(shí)間,讓房間內(nèi)的VHP濃度降至安全水平。內(nèi)蒙古鋼制VHP發(fā)生器哪種好
VHP可以用于空間消毒,是一種可靠的消毒滅菌方法,具有廣闊的發(fā)展前景。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,簡稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn),達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP(通過歐美三十多年的實(shí)際應(yīng)用,被全球客戶公認(rèn)為到目前為止安全、高效、環(huán)保的替代甲醛、臭氧的空間滅菌方法。氣化過氧化氫滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
主要應(yīng)用:GMP潔凈室廠房無菌工藝設(shè)備生物安全實(shí)驗(yàn)室傳遞艙等。海南哪里VHP發(fā)生器廠家直供
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