農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求：申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗(yàn)，提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上（含）的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作，由具有農(nóng)藝師（中級(jí)）以上職稱人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗(yàn)報(bào)告需注明試驗(yàn)主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗(yàn)的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式，相關(guān)試驗(yàn)記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑（含土壤修復(fù)微生物菌劑）試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)土壤障礙因素選擇有代表性的2個(gè)地點(diǎn)開展，提交連續(xù)3年（含）以上的試驗(yàn)結(jié)果；用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次（點(diǎn)）堆漚或堆腐試驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展肥料田間試驗(yàn)。受托開展田間試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。重慶含腐殖酸水溶肥料登記《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。

化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料：效益分析；申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況；對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告；藥效試驗(yàn)資料；室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料；室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料；田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料；大區(qū)藥效試驗(yàn)資料；抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料；室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料；田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法；其他資料；對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對(duì)鄰近作物的影響；產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)；境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況；其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料；綜合評(píng)估報(bào)告；殘留資料：植物中代謝試驗(yàn)資料；動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料；環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料；農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；殘留分析方法；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；其他國家登記作物及殘留限量資料。

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則：國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的，有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的，制劑有效成分含量（相同配比的混配制劑總有效成分含量）的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：有效成分和劑型相同的產(chǎn)品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品，其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品（包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品）的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度（克/升）表示；以質(zhì)量濃度表示時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不符合上述規(guī)定的，可按照相近原則變更有效成分含量。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料登記產(chǎn)品實(shí)施備案管理！

依據(jù)公布的《廣東省人民關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》，肥料登記審批委托事項(xiàng)實(shí)施期限暫定1年，期滿后省將根據(jù)實(shí)施效果評(píng)估情況決定是否延期。據(jù)悉，目前廣東省每年審批的肥料登記（變更）證約有400多個(gè)。企業(yè)在申請(qǐng)登記時(shí)，多是通過郵寄的方式提交材料，農(nóng)業(yè)主管部門則會(huì)在20個(gè)工作日內(nèi)給予審批答復(fù)。不過，目前屬農(nóng)業(yè)部登記范圍內(nèi)的肥料產(chǎn)品，原有資料要求和辦理審批程序不變。廣東肥料企業(yè)對(duì)這一改變大多持積極態(tài)度。“肥料登記審批下放對(duì)企業(yè)來說是件好事情?！笔?nèi)一肥料企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，過往一個(gè)登記證從準(zhǔn)備到拿到手，需要幾個(gè)月的時(shí)間，這次審批下放有利于減少企業(yè)的成本。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無機(jī)肥料登記。四川微生物肥料登記流程和手續(xù)

農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

為落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料產(chǎn)品實(shí)施備案管理的通知》（農(nóng)辦農(nóng)[20]15號(hào)）要求，目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運(yùn)行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng)，提交產(chǎn)品信息后進(jìn)行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)于2020年12月31日前完成補(bǔ)備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的，原登記證可以繼續(xù)使用，不用進(jìn)行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品，必須進(jìn)行網(wǎng)上備案。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

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